W dniu 27 czerwca 2013 r., Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał pozytywną opinię o zmianach w warunkach pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Tyverb.  Producentem preparatu jest Glaxo Group Ltd.

Dotychczas Tyverb był wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z rakiem piersi, u których nowotwory wykazują nadekspresję receptora HER2 (ErbB2) w skojarzeniu z kapecytabiną lub inhibitorami aromatazy.

CHMP rekomenduje nowe wskazanie do leczenia w połączeniu z trastuzumabem następującej treści:

„Tyverb jest wskazany do leczenia pacjentów z rakiem piersi, u których nowotwór wykazuje nadekspresję receptora HER2 (ErbB2): w połączeniu z trastuzumabem u pacjentów z hormonu receptor-ujemne choroby przerzutowej, że postąpiła na wcześniejszej terapii trastuzumabem (y) w skojarzeniu z chemioterapią”

Dla informacji, dotychczasowe wskazania do stosowania preparatu do Tyverb są następujące :

Tyverb jest wskazany do leczenia pacjentów z rakiem piersi, u których nowotwór wykazuje nadekspresję receptora HER2 (ErbB2): 

• w skojarzeniu z kapecytabiną u pacjentów z zawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z  przerzutami, z progresją choroby po wcześniejszym leczeniu, które musi zawierać antracykliny i taksany oraz po leczeniu trastuzumabem raka piersi z przerzutami (patrz punkt  5.1 ChPL) 

• w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy u pacjentek po menopauzie z rakiem piersi z przerzutami, u których nowotwór wykazuje ekspresję receptorów dla hormonów i u których nie jest planowane aktualnie zastosowanie chemioterapii. Pacjentki uczestniczące w badaniu rejestracyjnym nie były uprzednio leczone trastuzumabem lub inhibitorem aromatazy (patrz punkt 5.1 ChPL).

źródło: http://www.ema.europa.eu/